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“鏈”出新動力,再造全省中試基地新優勢

發布時間:2023-11-22 16:51 1016次瀏覽 作者:康明醫藥

3月22日,河南省第二批省實驗室和省中試基地、產業研究院揭牌儀式以視頻形式舉行,共有3家省實驗室、13家省中試基地、15家省產業研究院集中揭牌。

省委書記樓陽生指出,成立第二批省實驗室和省中試基地、產業研究院是我省實施創新驅動、科教興省、人才強省戰略的又一重大舉措,標志著河南在建設國家創新高地上又邁出了實質性一步。

其中,中試基地的揭牌,打通了實驗室和產業化之間的重要通道,讓研到產有了“中間站”。

殊不知,位于鄭州航空港實驗區的鄭州臨空生物醫藥園,獲授“河南省生物醫藥CXO一體化科技成果中試基地”,是河南首批8家省級中試基地之一,也是河南省唯一取得中試基地授牌的生物醫藥園區。該中試基地的依托單位為鄭州創泰生物技術有限公司,是興港投資集團的全資子公司。

產業“朋友圈”不斷壯大,

臨空生物醫藥園匯聚多家行業龍頭

鄭州臨空生物醫藥園是航空港實驗區建設“國家高技術生物產業基地”的首要承載地,在這里,引領全省乃至中部地區高科技前沿的項目不斷落地,“生物藥之都”這張名片也正被更多人知曉。

鄭州臨空生物醫藥園匯聚了多家行業龍頭,其產業“朋友圈”不斷持續壯大中。同時,也為航空港實驗區迅速集聚了一批生物醫藥領域的科學家、企業家和創新創業領袖。

走進鄭州創邁生物科技有限公司(簡稱創邁生物)中試生產車間,各種精密實驗設備映入眼簾,身著防護服的實驗人員一邊觀察細胞株生長狀態,一邊認真記錄實驗數據。2020年9月,創邁生物建成河南省第一家符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA、cGMP標準的生物藥定制研發與生產(CDMO)一體化服務平臺,并作為園區大分子藥物CDMO平臺運營單位投入試運營,主要服務于園區創新藥企業研發和生產。

2019年,鄭州晟斯生物科技有限公司(簡稱鄭州晟斯)在園區注冊成立。談起最終選擇鄭州臨空生物醫藥園的原因,鄭州晟斯把“平臺優勢”排在第一位。

“我們來的時候,園區通過公共服務平臺聚攏了一批同類企業,大家共同把河南生物醫藥產業的‘蛋糕’做大,才會有更多的發展機會?!逼湎嚓P負責人稱。

如今,臨空生物醫藥園匯聚了創邁生物、鄭州晟斯、鴻運華寧、泰基鴻諾、新領先醫藥等多家行業龍頭,落地了一批針對腫瘤、肝炎、糖尿病、肺動脈高壓等重大、惡性疾病的國際領先一類新藥,引進了涵蓋輔助生殖、醫學影像、磁共振設備、血管介入等一系列高端醫療設備,填補多項國內空白。

對標國際標準,

搭建全方位產業服務體系

構建專業的產業服務公共平臺,是鄭州臨空生物醫藥園為吸引創新藥企入駐、打造產業閉環的先手棋。

除大分子藥物CDMO平臺外,鄭州臨空生物醫藥園還建設了新藥篩選檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、小分子API&制劑CDMO平臺、臨床CRO平臺等符合國際標準的公共技術服務平臺,幫助創新藥企加速研發進程,降低研發成本,預計2022年可全部投用。

據悉,目前,鄭州晟斯及其母公司(晟斯生物)已委托大分子CDMO平臺完成了2個項目4個細胞庫的建立和1個項目6個批次制劑的灌裝,今年還有新的項目訂單正在進行中。

藥企要研發生產,輔助研發生產的一次性制藥耗材必不可少。

2021年12月,河南東富龍醫用包裝材料有限公司(簡稱河南東富龍)的入駐投產,為園區高端藥企降低耗材供應成本、縮短供貨周期提供了便利。公司現階段主要生產一次性細胞培養袋、2D/3D儲液袋、攪拌袋、凍融袋、生物反應袋等包裝耗材,服務客戶包括北京科興、蘭生所等疫苗生產企業及創邁公司、晟斯生物等制藥企業。

如今,創邁生物大分子CDMO平臺已經承接了鴻運華寧、鄭州晟斯、啟辰生物(俄羅斯新冠疫苗SPUTNIK V)等多家公司的訂單,累計訂單總額超2億元,年度營業收入近6000萬元,用兩年時間達到與江浙一帶成熟CDMO平臺第四或第五年的業績水平;鄭州晟斯治療血友病的長效重組蛋白藥物FRSW107項目已向國家藥品監督管理局(NMPA)提交上市許可申請并獲受理;由河南東富龍生產的一次性耗材除了服務園區企業,部分產品還通過航空貨運銷往國外……

“鄭州臨空生物醫藥園將打造成中部地區首個符合中國、美國、歐洲標準的國際一流產業園區,并帶動航空港實驗區相關產業快速集聚,助推產業轉型升級?!睋@區相關負責人介紹,通過不斷探索與嘗試,鄭州臨空生物醫藥園在初步完善產業鏈和供應鏈的基礎上,著力加強服務鏈、資金鏈、創新鏈的建立健全,全方位構建產業服務體系,以“線”串“鏈”,補鏈強鏈,逐步形成產業閉環,將區域樞紐物流優勢轉化為新興產業培育優勢,為航空港實驗區加速培育優勢特色產業鏈、加快推進產業邁向中高端注入強勁動能。


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